诺诚健华：奥布替尼在澳大利亚获批上市

诺诚健华（688428.SH）5月27日宣布，奥布替尼（产品名：宜诺凯®）已获澳大利亚药品管理局（TGA）批准上市，为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。

MCL 属于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的特殊亚型，具备侵袭性强、临床难以根 治的特点，发病率逐年上升。该疾病确诊时多已进展至晚期，临床存在治疗方案有限、整体预后不佳等难题。

奥布替尼是公司自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升治疗的安全性与有效性。此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗一线慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一次治疗的 r/r MCL 和既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（r/r MZL），四项适应症均已纳入国家医保。在国际市场上，奥布替尼已在新加坡获批治疗r/r MCL 和 r/r MZL 成年患者。