直击股东大会｜甘李药业甘忠如：目标是做代谢病领域的“全球老大”

5月16日下午，国产胰岛素“双雄”之一的甘李药业（603087.SH）在位于北京市通州区的总部召开了2023年度股东大会。现场来的投资者数量似乎超过公司预期，会议开始后，工作人员还在陆续向会议室中搬座椅，以便站在一侧的投资者落座。与会者热情可见一斑。

过去的4月，甘李药业可以说是“利好频传”。4月23日，全国胰岛素集采续约开标，甘李药业旗下6个产品及相关品规在本轮采购中均中选，且此次拟中选报价较上一次集采均有不同程度的小幅度上涨。4月24日，甘李药业披露最新年报，公司2023年营收大幅增长，净利润同比扭亏，首轮集采的阴影似乎已经散去。但从此次股东大会上的投资者提问看，产能利用率、胰岛素市场未来的增长空间、GLP-1领域的竞争等仍充满不确定性，相关话题受到投资者关注。

产能是否过剩？

产能方面，据甘李药业副总经理、财务负责人孙程介绍，公司近几年的资本支出主要用于投资建设山东生产基地，目前该厂区建设已进入收尾阶段。就此，有投资者提出产能利用率和产能过剩风险的问题。孙程在回应中提到，生物药的厂房建设及获批时间通常较长，可能需要5年到8年，所以产能一般会提前准备。

甘李药业董事长甘忠如对此也介绍道，就更关键的原料药产能而言，目前北京厂区和山东厂区预计的原料药产能规模显著高于目前的销售规模，但考虑到GLP-1产品原料药的产能的话，“3到5年我们的产能是够用的，但是长期来看一定要扩产”。甘忠如指出，提前进行产能的储备，除了考虑到生物制药行业的特殊性导致厂房建设周期较长外，“投6吨和8吨的产能钱不会差太多”，因此尽管产能利用率不高，长远来看这一投入仍然非常有必要。

“集采和产能规模是甘李能维持龙头地位的重要因素，如果胰岛素价格还是我们当时卖的一百四五十块钱一支的话，可能就把那些小企业给养大了，但现在情况不是这样，大企业已经把利润降到没有规模化生产（就无法达到的水平）。”围绕投资者对产能的疑惑，甘忠如延伸谈到。

再谈集采重要性

在管理层看来，首轮集采的低报价目前对甘李药业无疑是正确的决定。公司在2023年年报中表示，随着2022年首轮胰岛素集采开始实施，借助获得的集采价格优势和近万家的新准入医院的机遇，叠加原有的市场品牌效应和自有专业学术推广团队的长处，公司快速扩张团队、加快市场覆盖。

孙程介绍，集采报量和销量的关系具体为，在首年采购需求量的基础上，加上再分配量和自由市场量，即为最终制剂销量。首次集采的低报价让公司得以更多入院，因此接续采购的首年采购需求量得以提高。而此次接续采购规则相较此前首轮集采有所变化，此次选择低价可能不再像首轮那样能带来更多的入院，即不一定能带来量的显著增加。

但需要注意的是，2023年甘李药业的营收和净利润规模仍显著低于集采前的水平，接续集采实际能给甘李药业带来什么样的影响，采购量将呈现什么样的新趋势仍未可知。

可以确认的是，通过两次胰岛素集采，国产厂商的份额得到了切实的提高，此前长期占据国内胰岛素市场的药企诺和诺德、礼来的市场份额显著下降。然而甘忠如指出，甘李药业的终极目的是在胰岛素、糖尿病和代谢病领域做中国老大甚至全球老大，要实现这个目标，就需要有创新药、新产品。这也是甘李药业下一步的规划，即投入GLP-1减肥降糖药、胰岛素周制剂等的研发。

GLP-1药物优势几何？

据披露，目前甘李药业的在研生物新药主要包括GLP-1RA周制剂GZR18注射液、GZR18片、第四代超长效胰岛素周制剂GZR4注射液和第四代预混双胰岛素新药GZR101注射液等。其中GLP-1靶点药物无疑受到较多关注。和国内目前许多在研的GLP-1药物一样，甘李这款GZR18适应症为2型糖尿病和肥胖/超重，另外年报显示，GZR18是国内首个与司美格鲁肽进行头对头实验的GLP-1RA的创新型产品，目前正处于二期临床阶段。

然而目前GLP-1药物领域竞争激烈，现场有投资者就公司如何在竞争激烈的情况下抢占先机提问。孙程对此进行了回应，他首先坦言，目前这一领域确实很“卷”，据其统计，国内已有130多家企业的同类药物已经开始做临床研究。但他也指出，如果从研发速度进展，是否为周制剂，有没有同时进行降糖和减重适应症的临床研究，企业过往有无内分泌领域的商业化成功经验、生产能力等多个维度筛选，最终能落地、带来真正价值的企业并不多。“而不是说击鼓传花，把股价抬高之后又跌下来”，孙程指出。

甘李药业在年报中也提到了公司对差异化优势的考虑，商业化能力同样是关键词。“产品的商业化受到产品药效、公司产能、商业化销售团队的影响”，“公司在保证药物有效性的基础上，积极寻求产品差异化和优效性来应对激烈的市场竞争。公司是目前首个选择与司美格鲁肽注射液头对头评估药物有效性的国产单靶点GLP-1RA的企业”，甘李药业提到，另外公司还强调了产能及团队多年来在糖尿病领域的经验等优势。

未来，出海同样是甘李药业的重要方向之一。据孙程介绍，甘李药业的海外新兴市场收入持续增长，产品已在20个国家累计取得57份药品注册批件，在18个国家形成正式商业销售。另外公司甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液这三款产品的欧美上市申请获得FDA（美国药监局）和EMA（欧洲药监局）受理是公司国际化进程的重要一步。另外就在研的GZR18，据甘李药业在年报中介绍，这一产品采用中美双临床推进的研发策略，也将有利于公司在未来国际国内市场销量空间的扩大。