舒泰神：公司创新药STSP-0902滴眼液通过I期临床试验

8月22日，舒泰神（300204.SZ）公告称，公司取得STSP-0902滴眼液I期临床研究总结报告。STSP-0902滴眼液单次和多次给药在健康受试者中整体安全性和耐受性良好，大部分不良事件为CTCAE1级，与试验药物相关的不良事件均为轻微且自限性的眼局部反应。眼局部药代动力学结果显示，单次给药后6h所有泪液样本中仍可检测到试验药物。单次和多次给药后未见系统药物暴露，未见免疫原性。本研究结果支持在神经营养性角膜炎患者中开展进一步的临床试验。

STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，临床前实验数据表明，STSP-0902能够激活TrkA受体通路，促进神经生长，提高大鼠神经营养性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神经长度，增加角膜知觉敏感度。同时，与重组野生型人神经生长因子相比，STSP-0902亦能够减弱引起的疼痛反应。

STSP-0902由公司自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。公司于2024年4月向国家药品监督管理局提交STSP-0902滴眼液（用于治疗神经营养性角膜炎）临床试验申请，于2024年7月取得临床试验批准。2024年10月完成针对神经营养性角膜炎I期临床试验的首例受试者给药。

公司提示，创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。如果项目未能研发成功或者最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时未来的产品规划和增长潜力也会受到影响。