诚达药业2025中报解读:战略投资施贝康、干细胞项目突破共驱未来增长

财闻 刘竞兰 2025-08-28 09:13:25

此次投资,是公司在医药服务生态迈向CRDMO模式的关键一步。

8月26日,诚达药业(301201.SZ)2025年中期报告披露,上半年实现营收1.82亿元,同比增长11.24%。据公告披露显示,公司对施贝康进行了战略投资。此举或意味着公司正在向CRDMO(合同研究、开发与生产组织)一体化模式发展,与此同时干细胞项目也取得系统化进展。业务板块齐头并进,共同构筑起公司在医药创新领域的独特竞争力。

战略投资施贝康:CRDMO生态的关键落子,协同价值即将显现

一直以来,诚达药业主要以 CDMO 模式为药企和医药研发机构提供服务,聚焦生产工艺开发至商业化生产(实验室工艺→中试→量产→工艺优化)。报告显示,定制类产品和服务(CDMO业务)实现收入7034.64万元,同比增长2.62%,其背后是公司在关键医药中间体、原料药研发生产领域的技术积累——通过为跨国药企及研发机构提供从早期研发到商业化生产的全流程服务,已逐步构建起“研发+生产”的闭环能力。

与此同时,公司自主销售类产品表现亮眼,实现收入1.1亿元,同比增长16.79%。该部分业务依托成熟产品线及稳定的客户基础,通过持续优化生产工艺、保障产品质量并拓展市场覆盖,形成了可持续的内生增长动力,与CDMO业务协同互补,共同支撑公司整体营收稳步提升。

在此基础上,诚达药业对施贝康进行了战略投资,以7000万认购施贝康新增注册资本76.0131万元(持股5.9829%),并签订了创新药合作框架协议,为其提供原料药。施贝康是一家坚持创新型差异化研发,重点聚焦于心脑血管、呼吸系统等疾病领域,专注于新药研发的企业。此次投资,是公司在医药服务生态迈向CRDMO模式的关键一步。

CRDMO模式‌是合同研究(Contract Research)、开发(Development)与生产(Manufacturing)外包组织的简称,由药明康德首创,提供从药物早期研发到商业化生产的全流程一体化服务。战略投资施贝康,帮助诚达药业加速了Contract Research(合同研究)环节的完善,其深远意义体现在多重协同价值。

具体而言,从研发端协同角度看,施贝康拥有十余款处于不同阶段的候选创新药,其研发过程中对原料药的定制化需求,将直接为诚达药业的CDMO业务提供增量订单,形成“投资即锁定研发服务”的闭环。

在能力端,施贝康在创新药靶点发现、临床前研究的优势,与诚达药业在原料药研发生产的能力形成互补,推动公司从“生产服务商”向“研发协同伙伴”升级,加速CRDMO中“研究(R)”环节的能力建设。

另外,此次投资能帮助诚达药业实现生态端卡位,通过投资切入创新药研发上游,诚达药业得以深度参与创新药全生命周期,未来可依托施贝康的管线进展,逐步拓展至临床CRO服务、商业化生产等环节,最终实现CRDMO全链条覆盖。

这种“资本+业务”的绑定模式,正是公司构建创新药生态的核心策略——以CDMO能力为纽带,将外部创新资源转化为自身平台的增长动能。

干细胞项目突破性进展:研发技术实力彰显,打开全新增长空间

上半年,公司的干细胞项目取得系统化进展,其中治疗心梗后心衰、脑梗后后遗症两个项目已完成GMP厂房及相关设施设备的设计、安装、调试与确认工作;完成了脐带间充质干细胞原代分离、培养及冻存环节的技术转移,并系统建立了种子库、主细胞库和工作细胞库;同时完成相关分析方法的开发与验证,已启动工艺验证,各项准备工作正稳步推进,这也彰显公司具备“从早期研究到生产转化”全链条能力,为后续IND申报奠定坚实基础。值得关注的是,这两个项目已获美国FDA临床批件,采用的脐带间充质干细胞技术具备高扩增能力与分化潜能,是公司研发、推进的核心项目,彰显了公司在前沿生物医药领域的研发技术实力。

作为公司重点布局的独立业务板块,干细胞项目的推进或为公司开辟全新的增长赛道。其在细胞培养、制剂工艺等领域积累的技术经验,不仅将强化公司在生物医药创新领域的竞争力,更能与现有业务形成协同,为公司长期发展注入强劲动力。

CDMO业务为公司奠定了稳定的增长基础,对施贝康的财务投资丰富了CRDMO生态的外延,而干细胞项目则成为公司拓展创新边界的重要抓手。随着各项业务的持续推进,公司在医药创新领域的综合实力或将进一步提升,为未来发展持续打开空间。

(编辑:黄楚炀)
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