沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理
本疫苗为沃森生物联合蓝鹊生物、复旦大学共同基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发,接种本疫苗后,可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。
9月19日晚间,沃森生物(300142.SZ)公告,沃森生物子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称“蓝鹊生物”)联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗(以下简称“本疫苗”)向国家药品监督管理局申请临床试验,并于近日获得《受理通知书》。
本疫苗为沃森生物联合蓝鹊生物、复旦大学共同基于自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发,接种本疫苗后,可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。
目前全球已上市的带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗,包括默沙东Zostavax(减毒活疫苗)、SK生物科学SkyZoster(减毒活疫苗)、百克生物的感维(减毒活疫苗)和GSK的Shingrix(重组蛋白疫苗),尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗上市。
根据国家药品注册的相关法规,本疫苗申请临床试验获得受理后,将由国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,需经批准后方可开展临床试验,期间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临床试验申请获得受理对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响。