两家上市药企官宣总投资23亿元合作，“抢滩”复杂注射剂全球市场

近日，海正药业（600267.SH）官宣一笔总投资23亿元的合作，瞄准国内药企相对更少涉及的复杂注射剂全球市场。

10月30日，海正药业与圣兆药物（832586.NQ）在浙江台州签署协议。根据协议，海正药业与圣兆药物共同投资在台州市椒江区设立一家专注于复杂注射剂领域的合资公司。据悉，新合资公司暂定名为浙江海正圣兆制药有限责任公司，注册资本1亿元。

根据海正药业27日公告信息，本次总投资预计达23亿元，其中股东拟出资11亿元，海正药业拟出资4.95亿元，持股45%；圣兆药物拟出资6.05亿元，持股55%。两家公司均以现金方式出资，其余资金通过申请银行贷款等金融方式解决。

财闻了解到，合资公司将主要从事11个复杂注射剂产品（含复杂注射剂仿制药和改良型新药）的研发、生产及全球商业化。此外，海正药业对圣兆药物未来相关产品享有优先合作权。

押注复杂注射剂，批量制造及成本控制能力成关键

据圣兆药物董事长陈赟华介绍，此次合作将在五年内建成复杂注射剂国际化生产基地，打造具有国际竞争力的高质量产品供给体系，实现复杂注射剂全球供、供全球。

合资公司将以“中国制造+全球市场”为路径，通过技术、产能与渠道互补、本土技术创新与国际化布局完成11个复杂注射剂产品的研发、生产及全球商业化，加快构建在高端复杂注射剂领域的全球竞争力，重塑并引领全球复杂注射剂市场竞争格局。陈赟华称，此次双方合作的目标是，“带动中国制剂产业跃升，占领全球制剂工业高地，把合资公司打造成全球领先的复杂注射剂领军企业。”

海正药业和圣兆药物分别在工业制造、国际化和复杂注射剂研发方面的积累，是此次合作的基础。

据海正药业董事长、总裁肖卫红介绍，复杂注射剂发展门槛较高，需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证，审批注册要求高于普通注射剂，全球仅少数公司具备规模化的工业化生产能力。丰硕创投指出，高端复杂制剂产业偏工业属性，行业准入壁垒在于产品生产制造过程复杂，对工艺、设备的要求非常高，需要较长时间投入在设备、产能建设上。

复杂注射剂能够实现精准给药、提高疗效并减少副作用，是高端制药技术的重要分支。对于海正药业而言，工业化正是既有优势，高端制剂产品被视为公司放大工业优势的重要方向，“这个方面海正积累不多，因此找到优秀的合作方共同推进。”肖卫红说。

海正药业日前公告称，公司已将复杂注射剂作为实施差异化发展的重点领域，通过参与圣兆股票定向发行、与其投资设立合资子公司，有利于培育新的利润增长点。

管线瞄准全球未充分竞争市场

山西证券研报显示，圣兆药物是国内为数不多的专注创新制剂的企业，在研长效缓释、靶向制剂项目涉及多个重大疾病谱适应症。

“虽然国内目前复杂注射剂有十来家企业在做，但大多数属于低水平的制造。”陈赟华谈起此次合作目的时称，“跟海正一起成立这个合资公司，就是要实现复杂注射剂的大规模制造，做好成本控制，由合资公司发起这一品类的全球竞争。”

国际化亦是海正药业所擅长的领域。作为国内较早进军全球市场的老牌药企，海正药业在海外渠道和注册能力方面具备优势。

放眼国际竞争，圣兆药物在注入合资公司的药物管线选择上也有所考量。陈赟华在回应财闻提问时表示，合资公司选择的品种瞄准国际市场未充分竞争，技术壁垒比较高的领域，“国内外之前的一些产品，整个批量设计、成本控制规模的级别都比较低。我们希望合资公司能开启全球复杂注射剂大规模工业化的进程。”

根据弗若斯特沙利文数据，近年来我国复杂注射剂市场处于上升态势，预计在2025年市场规模达到408亿元，复合年增长率为13.0%；到2030年达到779亿元，复合年增长率为13.8%。

“此次与圣兆药物的合作，是海正药业推动国际化发展战略的重要一步。”肖卫红表示，复杂注射剂领域作为医药行业创新发展的关键方向，其技术壁垒高、临床优势显著，与公司追求高品质、创新发展的理念高度契合，有助于公司在高端仿制领域的战略推进。双方协同将快速构建合资公司在复杂注射剂领域的研发、生产和全球商业化能力，加快与国际接轨。