天益医疗因违规生产拟被罚没1401.52万元

财闻 2025-12-25 13:23:08

本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用,属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械,应采取特别措施严格控制管理。

12月24日,天益医疗(301097.SZ)发布公告称,因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路,被宁波市市场监督管理局没收违法生产的医疗器械7170套、没收违法所得523万元并罚款878.52万元。

根据公告,本案所涉血路产品供患者血液净化时作为血液通道使用,属于国家重点监管的高风险第三类医疗器械,应采取特别措施严格控制管理。

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