万泰生物国内首款HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂获注册

12月25日，万泰生物（603392.SH）公告，公司自主研发的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体的试剂盒，升级版的尿液自测试剂人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒（胶体金法）同步获得批准。该产品上市后将进一步巩固公司在HIV自我检测领域的技术领先地位，增强公司在国内市场的产品竞争力。

公司表示，该产品作为国内首款 HIV 口腔黏膜渗出液自测试剂盒，进一步丰富了公司在 HIV 快速检测领域的产品矩阵。上市后将进一步巩固公司在HIV自我检测领域的技术领先地位，增强公司在国内市场的产品竞争力。该产品不仅适用于消费者自测，还可广泛应用于社区筛查、医疗机构辅助诊断等多种场景，有利于在国内艾滋病防控体系中发挥重要作用。