康方生物:治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理
财闻
2026-01-19 09:09:34
自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)受理。
1月19日,据康方生物公众号消息,近日,康方生物(09926.HK)宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)受理。
据悉,活动性强直性脊柱炎(AS)是古莫奇单抗第二项获得NDA受理的适应症,其用于治疗中重度银屑病的申请已于2025年1月获得CDE受理。

