盘龙药业氟比洛芬贴剂临床获批，切入近30亿元镇痛大市场

2月2日晚间，盘龙药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意氟比洛芬贴剂开展临床试验。

氟比洛芬贴剂是骨关节炎、肌肉痛等病症的镇痛、消炎类药物，目前同类产品在我国医院端的年度销售额近30亿元。对于盘龙药业而言，氟比洛芬贴剂获批临床试验是其深耕骨科慢病疼痛领域取得的又一关键成果。

切入近30亿元镇痛大市场

公告显示，盘龙药业此次获批开展临床试验的氟比洛芬贴剂，所涉原研药由日本大正制药株式会社研发，该原研药于 1998 年 7月 23 日在日本获批上市，但尚未在国内上市。

公开资料显示，氟比洛芬贴剂适应症广泛，适用于骨关节炎、肩关节周围炎、腱炎及腱鞘炎、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛等疾病及症状的镇痛与消炎。

目前，我国市场上氟比洛芬贴剂的同类产品为氟比洛芬凝胶贴膏。摩熵医药数据显示，这是一个规模可观且高景气度持续的市场，2024 年，氟比洛芬凝胶贴膏在全终端医院的销售额为 28.39 亿元；2025 年前三季度，这一数据为23.50 亿元，已达到2024年全年的82.8%。

相比已上市的氟比洛芬凝胶贴膏，盘龙药业本次获批临床试验的氟比洛芬贴剂采用控释膜缓释设计，具有载药量大、刺激性低、不易引起皮肤过敏等特点，尤其适用于转入慢性期的疼痛疾病和对贴剂的伸缩性和高粘附性有更高需求的用药场景。

业内人士认为，氟比洛芬贴剂适配骨关节炎等刚需病症，我国骨关节炎患者群体庞大，而随着老龄化社会的来临，这一市场还有望继续扩容。

根据长城证券研报援引的贝哲斯咨询的数据，2025年全球骨关节炎药市场规模达869.15亿元，中国骨关节炎药市场规模达224.41亿元。预计2032年全球骨关节炎药市场规模将达1627.3亿元，年均复合增长率达9.37%。根据《2025中国关节健康趋势白皮书》，我国骨关节炎患者达1.4亿人。

值得一提的是，目前盘龙药业的产品已覆盖5000余家医院，3万余家药房。显然，强大的渠道优势将有助于盘龙药业的氟比洛芬贴剂在未来迅速抢占市场。

进一步夯实骨科慢病领域市场份额

盘龙药业是国内集药材规范化种植、药品生产、研发、销售和医药物流为核心产业的中成药生产企业。近年来，盘龙药业深化“一体两翼三纵深”战略，以骨科慢病为“一体”，以品牌化一体化商业，中药饮片、中药配方颗粒协同创新升级为“两翼”，并从营销、研发、生产质量三端提升公司治理水平，致力于构建“口服+外用、院内+院外、传统制剂+高端制剂”的立体化产品矩阵。

在主体的骨科慢病领域，盘龙药业已建立起牢固护城河。此前，盘龙药业在机构调研时曾透露，其核心产品盘龙七片因其治疗风湿骨伤疗效确切，被十部国家级临床诊疗指南、三本国家权威教材、一个临床路径释义收载并列为推荐用药。在 2024 年我国城市及县级公立医院骨骼肌肉系统风湿性疾病领域中成药市场中，盘龙七片的市场份额达到7.73%。

而在未来，氟比洛芬贴剂将作为外用药，与盘龙七片形成“内服+外用”闭环，进一步夯实盘龙药业在骨科慢病领域的市场份额。

除了持续深耕骨科慢病，盘龙药业在产品布局上实行多品种推进，以避免单品种依赖。目前，盘龙药业的产品已覆盖风湿骨伤类、心脑血管类、消化类、补益类、清热解毒类、儿科类、妇科类、肝胆类等 12 大功能类别、100多个药品规格。

盘龙药业还加紧研发投入，加速构建技术壁垒。财报显示，2025年上半年，盘龙药业研发费用达到1585万元，同比增长11.18%。截至2025年上半年末，盘龙药业已拥有79项专利，其中授权发明专利36项。

盘龙药业在研发上的不断加码，离不开其稳健的经营和飘红的业绩。2025年前三季度，盘龙药业实现营业收入8.41亿元，实现归母净利润8980.59万元，均创历史同期新高。