甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）肥胖合并OSA适应症III期临床首例给药完成

4月24日，甘李药业（603087.SH）及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液，针对不使用气道正压通气治疗（PAP）的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者所开展的III期临床研究GRADUAL-OSA-1，已完成首例受试者给药。该研究为甘李药业针对成人肥胖患者合并中重度OSA这一适应症启动的首项临床研究，有望为患者提供更加便利的全新治疗选择。这也是博凡格鲁肽开展的第六项III期研究，目前该药物针对肥胖或超重、肥胖合并OSA、以及2型糖尿病等适应症的 III 期临床研究已在全球范围内开展。

本研究是一项在无法接受或不愿意接受PAP治疗的成年肥胖（BMI ≥ 28kg/m2）合并中重度OSA受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效与安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20261125）。该研究在全国约25家医疗中心共计划纳入140例受试者，筛选合格的受试者将随机分配至每两周一次博凡格鲁肽组或安慰剂组接受治疗。研究的主要终点为治疗52周后呼吸暂停低通气指数（AHI）相对基线的变化。