中国生物制药推动CDK治疗迈入新阶段，库莫西利一线治疗乳腺癌获批上市

据正大天晴药业集团消息，5月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（赛坦欣®）第2个适应症获批上市，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。去年12月，库莫西利二线治疗晚期乳腺癌的适应症获批上市，成为全球首个获批上市的CDK2/4/6抑制剂，本次新增适应症的获批主要基于CULMINATE-2研究数据。