艾德生物艾惠捷®获批RET融合伴随诊断新适应症

财闻 2026-05-12 17:12:32

自主研发的艾惠捷®(PCR11)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症——RET基因融合用于塞普替尼胶囊(商品名:睿妥®)的伴随诊断。

艾德生物(300685.SZ)公众号消息,5月12日,肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物宣布,自主研发的艾惠捷®(PCR11)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症——RET基因融合用于塞普替尼胶囊(商品名:睿妥®)的伴随诊断。

艾德生物伴随诊断试剂艾惠捷®共覆盖非小细胞肺癌的11个必检基因和扩展基因,实现DNA与RNA共检,其中EGFR、ALK、ROS1、MET、KRAS、RET基因已在中国获批用于伴随诊断,指导9种靶向药在国内的临床应用。

目前,艾惠捷®已实现中日欧三地的获批上市,累计已有七个基因获批伴随诊断,用于指导多达23种靶向药物的临床应用,惠及全球众多非小细胞肺癌患者。艾德生物坚守法规,将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,与国内外合作伙伴携手,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让更多的肿瘤患者获益。

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