机构:医药板块已步入长期布局的价值区间,继续看好中国创新药出海的产业趋势

财闻 2026-06-29 13:15:00

报告指出,全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著。

2026年6月29日,爱建证券发布了一篇医药行业的研究报告,报告指出,全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著。

全球首个双抗ADCIza-Bren获批上市,百利天恒进入创新药商业化元年。6月22日,百利天恒宣布伦康依隆妥单抗(Iza-bren,商品名宜泽康)获中国NMPA批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,成为全球首个获批上市的双抗ADC药物。宜泽康是全球首款(First-in-class)、新概念(Newconcept)的EGFR/HER3双抗ADC药物,已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床研究,其中包含18项关键2/3期注册临床研究,覆盖了非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等。本次是Iza-bren的全球首次获批,其上市注册申请在2025年11月获正式受理,仅历时7个月即获批上市,此外食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已分别于2026年1月和6月获CDE受理,预计将在2027年获批。2023年12月,百利天恒与百事美施贵宝BMS达成全球战略合作协议,交易总金额高达84亿美元,双方将合作推动Iza-bren在美国的开发和商业化,目前已启动了3项全球关键2/3期注册临床研究。Iza-bren未来有望成为引领全球肿瘤治疗市场的重磅药物。

科济药业全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品恺力美获批上市。6月22日,科济药业宣布其自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美(舒瑞基奥伦赛注射液)获批上市,用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌,成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品。临床数据显示,对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,恺力美展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性,为晚期胃癌患者带来了全新的治疗选择。

这一重大突破不仅确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准,更为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索,以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础。

爱建证券表示,近期医药板块持续回调,股价走势与行业基本面、产业趋势发生背离,医药板块已步入长期布局的价值区间;同时,众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出企业家和高管团队对于公司未来发展的充足信心,也是板块企稳的积极信号。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

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