4项中医药国家标准7月1日起实施

据央视新闻，今天（6月30日）了解到，为进一步推动中医药传承创新发展，由国家中医药局提出并归口、市场监管总局（国家标准委）批准发布的《中医基础理论术语》《中医药诊断词汇第1部分：舌象》《中医药诊断词汇第2部分：脉象》《中医药临床研究质量控制规范》等四项中医药领域国家标准自7月1日起实施。

《中医基础理论术语》修订内容主要体现在三个方面：

一是优化术语框架，新增“中医思维”“病性”“病位”等89条契合行业发展的术语条目，删除“理法方药”等17条不适应当前需求的术语，修订“阴阳”等200余条术语的定义表述；

二是强化实用性，调整五运六气类术语概念体系，补充养生预防、治则治法等领域的关键术语；

三是注重国际化衔接，规范术语英译表述，为中医药国际交流提供统一语言支撑。

《中医药诊断词汇第1部分：舌象》和《中医药诊断词汇第2部分：脉象》两项标准构建了科学系统的舌脉诊术语体系，涵盖舌质、舌苔核心维度，脉诊术语界定诊脉方法、部位及脉象要素。所有术语均包括中、英文名称及定义，辅以典型示意图形成“文字+图像”释义模式，直观易懂、适配多场景应用。

《中医药临床研究质量控制规范》是中医药临床研究领域首个国家标准，该标准围绕临床研究全过程确立了四项主要内容。

一是确立质量控制覆盖临床研究全过程。规定了从总体要求到具体操作的核心要素，形成闭环管理链条。

二是构建分级质量控制机制。采用三级质量控制机制实现研究质量分级管控，明确各层级职责与检查频次，兼顾科学严谨性与操作灵活性。

三是实施差异化质量管理。针对注册类与非注册类临床研究，分别界定质量控制的实施与责任主体，细化技术指引与工作表单，明确最低质控要求。

四是突出中医药特色质控要求。首次对证候诊断一致性、四诊信息采集规范性等关键环节作出专门规定，切实保障中医药特色指标的可靠性与溯源性。

此次发布的4项标准各有侧重，聚焦基础理论、诊断词汇、临床研究三大关键领域，兼顾传统内涵传承与现代应用需求，解决长期以来中医药术语不统一、临床研究质控体系不完善等行业问题，有利于提升中医药行业规范化、科学化、国际化水平。