CGT审评审批大幅提速，细胞基因治疗产业链全线回暖，和元生物、苑东生物跟涨

7月6日，创新药概念表现活跃，热景生物（688068.SH）涨幅超10%，三元基因（920344.BJ）、苑东生物（688513.SH）、首药控股、亚虹医药、益方生物、和元生物（688238.SH）同步上涨。

消息面上，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见，明确将符合临床价值标准的细胞与基因治疗（CGT）新药临床申请纳入30日审评通道。此前常规创新药IND审评周期为60个工作日，CGT因工艺复杂周期更长，新规将审评时间压缩近半，有效降低药企资金占用，推动管线推进提速。

政策聚焦肿瘤、罕见病、遗传病、自身免疫及神经退行性疾病五大刚需领域，鼓励开展全球同步多中心临床试验，打通国产CGT管线出海与全球同步上市路径。叠加今年5月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施，监管完善与审评提速形成合力，市场预期CGT产业商业化进程全面加速。