CGT新药审评提速,医药ETF易方达涨1.93%
机构认为创新药板块估值处于历史低位,国际化加速与产业景气上行有望驱动价值重估。
截至7月6日10点0分,上证指数涨0.26%,深证成指涨0.39%,创业板指涨0.18%。能源金属、培育钻石、贵金属等板块涨幅居前。
ETF方面,医药ETF易方达(512010)涨1.93%,成分股恒瑞医药(600276.SH)涨超5%,科伦药业(002422.SZ)、新和成(002001.SZ)、复星医药(600196.SH)、华东医药(000963.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、上海医药(601607.SH)、药明康德(603259.SH)、迈瑞医疗(300760.SZ)、云南白药(000538.SZ)等上涨。
消息面上,国家药监局综合司就公开征求意见,明确将符合临床价值标准的细胞与基因治疗新药临床申请纳入30日审评通道。此前常规创新药IND审评周期为60个工作日,CGT因工艺复杂周期更长,新规将审评时间压缩近半,有效降低药企资金占用,推动管线推进提速。政策聚焦肿瘤、罕见病、遗传病、自身免疫及神经退行性疾病五大刚需领域,鼓励开展全球同步多中心临床试验,打通国产CGT管线出海与全球同步上市路径。
华福证券表示,周专题:全球资金正在重新配置生物科技资产,国内创新药严重低估,正在吹响反攻号角!一方面,年初至今生物科技ETF(XBI)表现已跑赢科技ETF(XLK),反映市场资金正从单一AI主线向具备产业兑现能力的创新药扩散,生物科技逐步成为全球成长资产的重要配置方向;另一方面,中国创新药国际化趋势已进入加速兑现阶段,未来3—5年有望迎来概念验证、全球III期临床推进、海外注册获批及商业化放量的黄金周期,产业价值将从License-out逐步向全球产品收入和长期现金流兑现。当前A股、港股创新药板块整体估值仍处于历史低位,而全球资本回流、国际化持续突破及产业景气上行正共同驱动估值修复,我们判断中国创新药已站在新一轮价值重估的起点,有望成为未来几年全球医药投资中最具成长性和弹性的核心方向。
中泰证券表示,创新药强势反弹,继续把握创新药及产业链主线+Q2业绩超预期。本周沪深300下跌0.54%,医药生物上涨10.53%,处于31个一级子行业第1位,本周所有子板块均上涨,化学制药、生物制品、医疗器械、中药、医药商业、医疗服务分别上涨15.65%、13.26%、7.49%、7.35%、6.69%、6.37%。本周医药板块强势反弹,创新药板块引领市场,强势吸引增量资金。基于当下行情,以及医药板块的基本面(5年调整、股价估值相对底部、政策面基本面逐步改善),我们建议要持续重视医药板块,积极加配,行情可能从创新药陆续蔓延至医药板块整体行情。当前市场,我们依然建议共同把握:①创新药及产业链主线:从基本面来看,创新药及产业链仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业,建议积极拥抱;②Q2业绩超预期:此外,7月中报业绩预告/快报陆续披露,CRO&CDMO、生命科学上游、困境反转的个别器械、原料药等个股表现亮眼,我们建议继续积极布局有望逐步走出拐点的细分板块,如CRO&CDMO、生命科学上游、特色原料药等。
医药ETF易方达(512010.SH)跟踪沪深300医药卫生指数,追踪沪深300医药卫生指数,反映了沪深300指数样本中不同行业公司证券的整体表现,前五大权重股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、新和成。

