CGT审评审批提速催化CRO反弹,美诺华18亿扩产CDMO产能涨停

财闻 2026-07-06 10:31:56

国家药监局优化CGT审评,审批缩至30日,带动CRO概念反弹,美诺华等走强。

7月6日,CRO概念震荡反弹,美诺华(603538.SH)涨停,峆一药业(920478.BJ)涨超10%,万邦医药(301520.SZ)和元生物(688238.SH)博腾股份(300363.SZ)普蕊斯(301257.SZ)石药景峰(000908.SZ)等同步走高。

消息面上,国家药监局就细胞与基因治疗(CGT)审评优化发布征求意见,对符合条件的CGT临床试验审批设立30日快速通道,显著缩短新药研发与临床申报周期。因CGT药物工艺复杂、外包率超90%,审评提速直接推动药企立项及CDMO代工需求集中释放,带动CRO/CDMO订单与产能利用率同步提升,资金加速涌入医药外包领域,推动板块逆势反弹。

和元生物作为国内稀缺CGT CDMO龙头,其病毒载体与细胞制备业务直接受益于临床项目扩容;博腾股份旗下博腾生物已布局AAV、CAR-T代工,CGT管线储备充足;万邦医药与普蕊斯作为临床CRO企业,承接创新药海内外临床试验,审评提速进一步增厚其服务订单。

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