东星医疗：一季度取得三类医疗器械注册证，微波治疗肺结节设备预计未来2年内上市销售

7月7日，东星医疗（301290.SZ）发布投资者关系活动记录表。其中指出，2025年公司海外业务实现营收约3500万元，占公司吻合器收入的比例超16%。公司海外市场主要集中在远东、南美、中东、东南亚等地区，核心覆盖俄罗斯、巴西等国家，其中俄罗斯地区营收规模超千万元。公司设有专门的海外注册部门，正在加速推进电动吻合器等新产品的海外取证。此外，公司超声刀产品已取得三类医疗器械注册证并正式开启海外销售。未来公司将持续深化海外市场布局，推进埃及、墨西哥等地区的产品注册与市场开拓工作。

关于孜航精密的发展规划，公司吻合器零部件业务自2025年下半年以来已成功开发多家新客户。同时公司积极推进医疗器械注册人制度相关资质申请，可为其他吻合器厂商提供OEM代工服务，相关生产许可证预计将于2026年取得。2025年，受下游吻合器整机集采导致的价格承压等因素影响，公司吻合器零部件业务经营受到冲击，对孜航精密一次性计提商誉减值约1亿元，截至目前剩余商誉规模为1.26亿元。2026年一季度，公司吻合器零部件业务业绩已实现显著恢复。

在新产品发展预期方面，公司于2025年底取得超声刀三类医疗器械注册证，相关产品已实现海外销售落地，目前正处于市场推广阶段。同时，公司已完成外科组织夹产品的开发工作，并于2026年一季度取得三类医疗器械注册证。此外，公司同步开展微波治疗肺结节设备的研发工作，该产品预计未来2年内取得医疗器械注册证后上市销售。

针对吻合器行业集采政策的影响，公司从多个维度进行了分析。从行业信息来看，2025年至今国内吻合器企业营收逐步恢复正增长，毛利率也已止跌企稳。从集采价格机制来看，当前医疗器械集采价格体系已具备明确的锚点，未来出现大幅波动的可能性显著降低。从公司战略方面，公司采取了差异化的竞争策略，通过持续的产品升级来提升产品价值，同时在招投标中战略性放弃部分市场。从公司业务方面，公司在2025年新增重庆等联盟、江苏省两个集采项目中标，涉及的9个省市均于2025年三季度执行，且中标价格保持稳定。

关于收购武汉医佳宝的进展，公司计划以支付现金的方式收购武汉医佳宝生物材料有限公司90%股权，旨在通过并购切入骨科等高潜力赛道。武汉医佳宝是一家致力于高端骨科及生物医学材料研发、生产与销售的高新技术企业。本次交易完成后，公司的产品矩阵将得到显著丰富，实现产品布局从术中器械向术中植入、术后修复的全流程延伸。

对于在手现金的使用规划，公司目前在手资金除了用于两个在建项目及武汉医佳宝并购事项的资金需求之外，还将持续密切跟踪微创外科、手术机器人、合成生物等领域的产业机会。在标的筛选上，公司将重点关注与自身业务具备协同效应的项目，对标的资质执行严格的筛选标准。