力生制药硝苯地平控释片通过上市许可申请

近日，力生制药（002393.SZ）高端制剂研发再获重要突破，公司自主研发的硝苯地平控释片（30mg），正式获国家药品监督管理局批准上市，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品的成功获批，是公司深耕缓控释高端制剂赛道、攻坚核心制药技术的重要成果，标志着公司缓控释制剂技术研发与产业化能力迈入全新阶段。

硝苯地平控释片是临床公认的经典钙通道阻滞剂，为高血压和心绞痛治疗的一线首选药物。该药品以零级速率实现24小时匀速释药，具备药效平稳持久、给药频次少、不良反应发生率低等显著优势，可降低血压波动引发的心脑血管事件风险。米内网数据显示，硝苯地平控释片市场规模为，2023年49.8亿元、2024年49.5亿元、2025年55.9亿元，临床刚需属性突出，市场发展空间广阔。