自研GPN01530-2斩获美国FDA快速通道资格 远大医药早盘涨超5%

8月10日，远大医药（00512.HK）早盘涨超5%，截至发稿，涨5.35%，报5.515港元，成交额1337.45万港元。

消息面上，8月9日，远大医药发布公告，集团自主研发的用于诊断实体瘤的全球创新放射性核素偶联药物 (“RDC”) GPN01530-2近日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格(Fast Track Designation，“FTD”)。FDA 设立快速通道机制，旨在加速和促进用于治疗当前并无有效治疗方案的严重或危及生命的疾病、且展示出有满足这一疾病当前未被满足的医疗需求潜力的新药的评审过程。

尤为值得一提的是，本次GPN01530-2斩获美国FDA快速通道资格，具备极强的行业标志性意义，在全球核药巨头纷纷重兵布局FAP靶点核药的行业背景下，由中国企业自主研发的创新核药率先拿下这一重要监管资质，充分体现远大医药在FAP靶点创新核药上的研发实力跻身全球第一梯队，同时也反映了GPN01530-2全球同类最优(BIC)开发潜力。