白云山：中一药业收到障眼明片新增功能主治的《药物临床试验批准通知书》

8月10日，白云山（00874.HK）发布公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于障眼明片新增功能主治的《药物临床试验批准通知书》。

中一药业于2026年5月9日向国家药品监督管理局递交障眼明片增加功能主治的临床试验申请，于2026年5月15日获得受理。障眼明片具有补益肝肾，退翳明目的功效。

障眼明片具有补益肝肾，退翳明目的功效。用于肝肾不足所致的干涩不舒、单眼复视、腰膝痠软、或轻度视力下降;早、中期老年性白内障见上述证候者。本品为已上市的中药复方制剂，本次为申请增加用于干眼的临床试验申请。

截至本公告日，中一药业在障眼明片治疗干眼症的药效、机制、探索性临床研究中已投入研发费用约为1,011.14万元(人民币，下同)。