ZK2401于中国提交新药临床试验申请已获NMPA受理 李氏大药厂涨超7%

8月14日，李氏大药厂（00950.HK）涨超7%，截至发稿，涨7.27%，报1.18港元，成交额201.32万港元。

消息面上，近期，李氏大药厂发布公告，本集团就ZK2401于中国的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物(ADC)项目，由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗(Socazolimab)，并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目，ZK2401标志着本集团推进该平台发展的一个重要起点。

董事会认为，提交此项IND申请为本集团肿瘤领域创新管线的一个重要里程碑。该项目体现李氏大药厂在完全自主开发创新生物及ADC资产方面的持续独立研发能力，并符合本集团策略重点，即专注于以专利技术为基础、具有重大临床潜力及有防守竞争优势的差异化产品。截至目前，索卡佐利单抗已获中国NMPA批准上市，用于两项适应症：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，以及治疗复发性或转移性宫颈癌。