创新药HX9428获FDA授予快速通道资格 海西新药早盘涨超12%

8月18日，海西新药（02637.HK）早盘涨超12%，截至发稿，涨8.5%，报240港元，成交额1224.97万港元。

消息面上，海西新药发布公告，公司自主研发的创新药HX9428获美国FDA授予快速通道资格（FTD），用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），即湿性年龄相关性黄斑变性。本次获授FTD资格，将有助于公司与FDA就HX9428的临床开发开展更紧密的沟通，推进其全球临床开发进程。

目前，HX9428国内研发进程稳步推进，已顺利完成I期临床研究，现阶段正在开展II期剂量扩展研究及第二项采用阳性对照的II期临床研究。海外研发同步落地，HX9428已获FDA批准在美国开展nAMD适应症II期临床试验，公司正全力推进美国临床开发布局，以期早日惠及全球患者。