EyePoint伏罗尼布wAMD三期临床不及预期股价大跌67%,贝达药业20CM跌停

财闻 2026-08-18 11:50:20

在完整数据集中未达到主要终点,这受到该非对称队列的干扰。

8月18日,贝达药业(300558.SZ)20CM跌停,消息面上,EyePoint(EYPT.US)美股隔夜大跌67%,伏罗尼布wAMD三期临床不及预期,贝达药业拥有大中华区权益。

昨夜美股EyePoint发布伏罗尼布wAMD三期临床实验数据:在排除了一组与wAMD无关的视力丧失(≥15个字母)的4%非对称队列(211名患者中的9名)的临时分析中,DURAVYU不劣于标签内阿柏西普对照组(名义p值=0.0096);在完整数据集中未达到主要终点,这受到该非对称队列的干扰。

EyePoint表示,LUGANO研究展示了具有临床意义的结果,进一步证实了DURAVYU在改善湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗范式方面的潜力,其关键次要终点结果令人瞩目,包括治疗负担的减轻、无需补充剂的比例、再给药时的良好安全性,以及与按适应症使用的阿柏西普相比,至第56周时强有力的解剖学控制。

EyePoint称,LUCIA是wAMD的第二项关键性3期临床试验,其顶线数据预计于2026年第四季度公布,并计划于2027年上半年提交FDA新药申请。

伏罗尼布是贝达药业自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR等多个靶点具有抑制作用,主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该产品已获国家药监局批准上市,与依维莫司联合用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。在眼科适应症方面,贝达药业与美国EyePointPharmaceuticals共同推进伏罗尼布玻璃体内植入剂(项目代号EYP-1901,商品名DURAVYU)的开发。

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