和誉医药ABSK211新药IND申请获NMPA批准

8月19日，和誉-B（02256.HK）附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ABSK211的新药临床试验（IND）申请。ABSK211为一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制剂，用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。此前，ABSK211已于7月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。和誉医药将于近期启动一项开放性I期临床研究，评估ABSK211在携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。ABSK211最终能否成功获批上市尚具不确定性。