复星医药治疗高甘油三酯血症小核酸创新药FXR0906完成中国I期临床首例参与者给药

8月20日，复星医药（02196.HK）宣布，用于治疗高甘油三酯血症（HTG）的肝靶向siRNA小干扰核酸创新药FXR0906注射液（以下简称“FXR0906”）于近日在中国境内完成I期临床首例参与者给药。

FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干扰核酸创新药，通过RNA干扰技术精准沉默APOC3基因表达，降低血清甘油三酯水平，从而实现对高甘油三酯血症的治疗。FXR0906由复星医药集团许可引进，并享有该药品于中国内地及港澳地区研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利。

截至目前，中国境内尚无用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。2026年7月15日，FXR0906获国家药品监督管理局创新药临床试验审评审批30日快速通道批准，在中国境内开展注册临床研究，包括I期桥接研究及后续临床研究，旨在评估该药物在中国HTG患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。本次首例参与者给药的完成，标志着这一创新疗法中国临床开发的正式启航。

高甘油三酯血症（HTG）是常见的血脂异常疾病。据统计，中国TG≥2.3mmol/L（约200mg/dL）的HTG患病率约15%，TG≥5.7mmol/L（约500mg/dL）的sHTG（严重高甘油三酯血症）患者约1,000万人。同时，HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的风险因素，现有降TG药物（贝特类、ω-3脂肪酸、烟酸类等）疗效有限或存在安全性问题，临床需求远未得到满足。以APOC3为靶点的siRNA疗法有望凭借长效、便利、安全等优势，为中国广大HTG患者带来治疗新选择。

FXR0906首例参与者给药是复星医药小核酸领域的关键研发里程碑，也是践行公司创新引领战略的又一实质性进展，将进一步夯实公司心血管及代谢领域的创新管线，加速为中国患者提供更可及、更有效的治疗选择。