葛兰素史克乙肝药获日本首批，特定直肠癌疗法获FDA优先审评

8月24日，财闻据路透社报道，葛兰素史克（GSK.US）宣布，其实验性慢性乙型肝炎药物bepirovirsen（商品名Hibsago）在日本获批，成为该国首个且唯一针对慢性乙型肝炎的功能性治愈疗法。后期研究数据显示，该药帮助近五分之一的患者实现功能性治愈，为替代终身抗病毒药物、提供有限疗程治疗方案带来希望。该药通过阻断病毒DNA复制、降低血液中乙肝表面抗原水平及增强免疫反应三种机制对抗乙肝病毒。葛兰素史克预测，bepirovirsen的年销售峰值可能超过20亿英镑，随着研发管线进展，公司正逐步接近到2031年实现年收入超400亿英镑的目标。

此外，美国食品药品监督管理局（FDA）将对dostarlimab（商品名Jemperli）进行优先审评，作为特定直肠癌的潜在治疗方法。FDA为该直肠癌适应症审评设定了2027年2月的行动日期，但项目结构可能使决定提前出炉。Jemperli此前已获FDA突破性疗法和快速通道认定，且已获批用于特定子宫内膜癌亚型，但目前尚未在全球任何地区获批用于局部晚期直肠癌的治疗。