劲方医药：口服KRAS G12D抑制剂GFH375进入一线治疗非小细胞肺癌II期研究

8月26日，劲方医药-B（02595.HK）宣布，GFH375已进入一线治疗KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究。该研究为多中心、开放标签、随机化临床研究，将在全国数十家研究中心展开，牵头中心为广东省人民医院，探索单药疗法、联合EGFR单抗（西妥昔单抗）或联合化疗（培美曲塞）三种治疗方案。

GFH375/VS-7375为国内首款获得NSCLC突破性疗法认定（BTD）的KRAS G12D抑制剂，也已获得美国FDA授予的治疗KRAS G12D突变型局部晚期不可切除或转移性NSCLC的快速通道资格认定（FTD）。目前，GFH375已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗NSCLC的注册性III期研究。