亚虹医药：APLD-2304获欧盟CE认证

财闻 2026-08-27 19:29:10

但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响，存在不确定性。

8月27日，亚虹医药-U（688176.SH）公告称，公司产品APLD-2304(一次性使用柔性膀胱镜)获得欧盟CE认证及ISO13485体系认证。该产品为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂海克威®结合，可提高膀胱癌检出率、降低复发率。此次认证标志着公司产品具备欧盟市场准入条件，可在认可欧盟医疗器械法规的区域销售，但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响，存在不确定性。

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