中国生物制药:自主研发药Kylo-11 I期临床数据于ESC 2026及《柳叶刀》发布

财闻 2026-08-31 15:12:24

安全性方面,给药后24周内37例报告1-2级为主的不良事件,未发生严重不良事件、注射部位反应或死亡。目前Kylo-11正在中国和美国开展II期临床研究。

8月31日,中国生物制药(01177.HK)全资附属公司杭州赫吉亚生物医药自主研发的国家1类创新药Kylo-11「LPA siRNA」I期临床研究最终结果,于2026年欧洲心脏病学会年会(ESC)以Late-Breaking Clinical Science口头报告形式发布,并发表于《柳叶刀》。

该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体临床研究,70名受试者实际接受Kylo-11或安慰剂治疗。最终数据显示,中高剂量组在48周时Lp(a)较基线中位下降幅度分别为:225 mg剂量组(队列4)94.6%、225 mg剂量组(队列7)95.6%、450 mg剂量组(队列5)96.3%、600 mg剂量组(队列6)97.0%。

安全性方面,给药后24周内37例报告1-2级为主的不良事件,未发生严重不良事件、注射部位反应或死亡。目前Kylo-11正在中国和美国开展II期临床研究。

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