TQB6426获FDA批准开展临床 拟用于晚期恶性肿瘤治疗 中国生物制药早盘涨近5%

9月3日，中国生物制药（01177.HK）早盘涨近5%。截至发稿，涨3.99%，报5.47港元，成交额1.07亿港元。

消息面上，中国生物制药旗下正大天晴自主研发的创新型GPC3抗体药物偶联物（ADC）TQB6426，于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默认许可，拟用于晚期恶性肿瘤治疗。至此，TQB6426拿下中美两大核心医药市场临床准入资质，成为公司创新药全球化开发的重要里程碑。

此外，正大天晴宣布，其自主研发的、可用于治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的双抗ADC新药注射用新药TQB2102三期临床研究成果，经独立数据监查委员会判定已达到预设终点。据悉，这是全球首个同类创新药成功完成三期临床研究，有望实现对乳腺癌人群的精准治疗，可为特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治疗选择。