云顶新耀首款心血管创新药星必妥®获批

9月3日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准星必妥®(艾曲帕米鼻喷雾剂)的新药上市许可申请(NDA)，用于治疗成人阵发性室上性心动过速(PSVT)急性症状发作，转复为窦性心律。作为云顶新耀在心血管疾病领域首个获批的创新药物，星必妥®的获批进一步丰富了公司的创新产品组合。

据了解，星必妥®已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，成为30余年来首款且唯一获批用于成人PSVT急性症状发作治疗的创新疗法。此次获批也标志着这一创新治疗方案正式进入中国市场。

PSVT是一类以突发突止为特征的快速性心律失常，发作时心率显著增快，患者常出现心悸、胸闷、头晕等症状，严重时可伴随明显的焦虑和恐惧感。然而，长期以来，PSVT急性发作治疗主要依赖医疗机构的急诊处置，院外可自主使用的快速终止发作治疗选择有限，患者的应急治疗需求尚未得到充分满足。