轩竹生物与Innobic及早安国际签署吡洛西利片泰国商业化协议 期限至2036年6月

9月3日消息，轩竹生物-B（02575.HK）近日与泰国制药公司Innobic （Asia） Co., Ltd及ZaoAn International Trading Co., Ltd就吡洛西利片签署三方商业协议，协议期限至2036年6月30日届满。

根据协议，轩竹生物向Innobic（亚洲）及早安国际共同授予吡洛西利片于泰国区域内的独家商业化权利，包括进口、推广、营销、要约销售、销售及经销。Innobic（亚洲）作为经销商，负责目标产品于泰国的药品注册、本地市场行销及商业化运营，目标产品的上市许可将以Innobic（亚洲）名义持有。早安国际作为中间商，承担采购订单项下的主要付款责任。轩竹生物将按约定供货价格供应目标产品。

协议规定了年度最低采购量，以及Innobic（亚洲）应在签署时及在获得泰国食品药品监督管理局（TFDA）上市许可后向轩竹生物支付的许可费。Innobic（亚洲）及早安国际就各自于协议项下的义务向轩竹生物承担连带责任。

吡洛西利片（商品名：轩悦宁）为国内首个获批的CDK2/4/6抑制剂。2025年5月，该产品获中国国家药品监督管理局批准，与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗，以及单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。2026年3月，该产品新增获批适应症，联合芳香化酶抑制剂（AI）用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的初始内分泌治疗。2025年12月，该产品联合氟维司群及单药治疗两项适应症被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，于2026年1月1日起正式生效。

Innobic（亚洲）是一家总部位于泰国的生命科学公司，为泰国证券交易所上市公司泰国国家石油股份有限公司（PTT）旗下全资子公司。早安国际是一家于2021年9月17日在香港成立的贸易公司，具有跨境医药贸易经验。

协议项下吡洛西利片在泰国进行监管申报及获得上市许可的进度和结果受多种因素影响，能否成功获得上市许可存在不确定性。后续许可费及采购价款的实际金额及相关支付时间表取决于产品注册进展及商业推广成效，相关可实现收益存在不确定性。