复星医药控股子公司芦沃美替尼片新增适应症获国家药监局批准
财闻
2026-09-03 20:57:53
9月3日,复星医药(02196.HK)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就芦沃美替尼片(商品名:复迈宁,项目代号:FCN-159)新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批的新适应症为用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)成人患者。
该药品为复星医药集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,上市许可持有人为上海复星医药产业发展有限公司,药品批准文号为国药准字H20250025、H20250026。

