秋冬流感季临近，疫苗接种有变，上市疫苗企业业绩影响已现

近日，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026-2027）》（以下简称《指南》），其中推荐接种的流感疫苗变为三价疫苗，去年的推荐同时包括三价和四价疫苗。国内疫苗企业的生产销售工作受到影响。

这一变化源于2月世界卫生组织调整推荐2026~2027年北半球流感疫苗组分，剔除了B/Yamagata系毒株成分。

《指南》提到，自2020年3月以来未再检出自然流行的乙型Yamagata系流感病毒，世界卫生组织确定不再更新乙型Yamagata系流感病毒疫苗组分。而该毒株正是三价和四价流感疫苗的差异所在。在这样的背景下，《指南》提到，近几年越来越多的国家和地区仅供应三价流感疫苗。

《指南》显示，2026~2027年度我国上市的三价流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）和三价减毒活疫苗（LAIV3），其中IIV3有裂解疫苗和亚单位疫苗。

毒株种类直接影响国内疫苗企业当年的生产销售工作。

从疫苗的设计生产过程看，据西南证券研报，WHO每年2月底公布当年流感病毒流行株（南半球为9月）；我国企业普遍在3月初向英国国家生物制品检定所（NIBSC）领取毒株后开始生产，一般流感疫苗需要3~4月的生产检验。

疫苗生产后需要报送中检院，批签发一般需要1-2月，一般情况下每年7月份左右开始有流感疫苗批签发；一般在当年8月开始上市销售，最晚在次年6月结束。9~12月为销售旺季，次年1~6月为销售淡季。

由此，WHO推荐毒株直接影响疫苗企业的生产节奏。2022年曾出现各家流感企业普遍首批批签发日期提前1.5~2个月的情况，当时的主要原因为2022年南半球与北半球WHO推荐毒株的抗原成分完全一致，行业内普遍提前生产。

而据《指南》，2026年世界卫生组织推荐三种疫苗组分较上一年度均进行了更新。

系列影响已开始反映在上市疫苗企业业绩上。例如华兰疫苗（301207.SZ）2026年上半年收入同比下滑25.98%，公司即表示，受流感病毒流行毒株发生变化的影响，流感疫苗行业的批签发节奏与上年同期存在一定差异，公司流感疫苗在2026年1~6月未取得批签发。

对生产的影响方面，“从我们公司的角度来说，四价流感疫苗就是作为储备了，目前应该没有组织生产。”有上市疫苗企业工作人员表示。该公司的三价/四价流感疫苗于2026年6月成功获批上市，但仅三价疫苗进入生产程序。

另外过去国内疫苗企业更多专注四价流感疫苗的情形也在改变。

金迪克（688670.SH）此前的产品以四价流感病毒裂解疫苗为主，公司于2024年才立项了三价流感病毒裂解疫苗项目。据公司工作人员介绍，着手进行三价疫苗的上市申请也是考虑到近年Y型苗不再检出等因素，“目前公司也正在推三价批件的进度”。在2025年中报中，金迪克就曾披露，三价流感病毒裂解疫苗注册上市许可申报已获受理。

据金迪克2026年中报最新披露，三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产的申请已获受理，已完成注册检验、标准复核、注册现场检查和GMP符合性检查，2026年5月11日收到CDE出具的“补充资料通知”，于2026年5月24日完成补充资料提交。目前等待CDE审评结果。

百克生物（688276.SH）于2025年10月取得三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。公司在公告中解释该产品研发起因时就提到近年B/Yamagata系流感病毒的未检出这一因素。

百克生物2025年10月公告显示，自2020年3月以来，自然环境中尚未发现确证的B/Yamagata系流感病毒，WHO于2024年2月19日针对2024~2025年度北半球流感疫苗组分召开的重要会议中，建议从北半球流感疫苗组分中移除B/Yamagata系病毒。这标志着三价流感疫苗成为应对流感疫情的重要防控手段。