兆科眼科YUVEZZI中国II期临床达主要终点 拟推进III期

9月4日，兆科眼科-B（06622.HK）宣布，其创新药卡巴胆碱酒石酸溴莫尼定滴眼液（YUVEZZI™）于中国进行的第II期临床研究已达到预先设定的主要研究终点，该疗法耐受性良好且展现良好的安全性特征。公司计划与国家药品监督管理局药品审评中心进一步讨论，以推进第III期临床试验。该第II期临床研究为多中心、随机、双盲、交叉、安慰剂对照试验，由温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授牵头，于中国13个研究中心进行，共入组119名受试者。主要研究终点为在维持单眼矫正远距离视力的情况下，单眼矫正近距离视力较基线改善≥15个字母的受试者比例。YUVEZZI™为不含防腐剂、可于室温下储存的一日一次瞳孔调节滴眼液，由公司从美国合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.引进。2026年1月，Tenpoint获美国FDA批准YUVEZZI™用于治疗老花眼；2026年6月获海南省药品监督管理局批准于博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，2026年7月获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准。公司表示无法保证最终会成功开发或商业化该产品。