开拓药业KT-939人体长期安全性试验完成 114位受试者52周未现皮肤不良反应

9月7日消息，开拓药业-B（09939.HK）自主研发的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT-939的人体长期安全性试验已于2026年9月4日结束。合计114位受试者连续52周使用KT-939后，初步数据显示未出现皮肤不良反应，与中期28周临床使用结果一致。

该试验为开放标签、单臂、单中心研究，评估长期外用含KT-939原料的化妆品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续52周外用0.2%KT-939对皮肤的安全性。试验按照国家药品监督管理局于2026年6月18日发布的关于化妆品原料《人体长期试用试验方法》的指导完成，其结果为KT-939注册申报资料的组成部分之一。

KT-939需经药监局注册批准后方可上市。公司正推进KT-939的注册申请工作，计划尽快完成向药监局递交所有申报资料。