丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染IIa期临床取得积极结果，IIb期试验已启动

9月7日，丹诺医药-B（06872.HK）宣布，在研新药利福喹酮（TNP-2092）通过关节腔内注射治疗人工关节感染（PJI）的IIa期概念验证临床试验取得积极顶线结果。基于该等数据，一项多中心IIb期临床试验已获中国国家药品监督管理局许可，并于近期启动。

该IIa期试验在中国开展，评估在不进行手术清创情况下用于早期术后、急性血源性或慢性PJI患者的疗效与安全性。截至2026年7月1日数据锁定日的中期分析，试验共入组10例患者，其中7例经确认为革兰氏阳性菌感染者并纳入疗效分析集，2例因培养结果阴性被排除，1例为新入组患者尚无疗效数据。

疗效方面，5例早期或急性PJI患者全部完成6个月随访，治疗成功率为100%；其中4例完成12个月随访，治疗成功率亦为100%。2例慢性PJI患者中，完成6个月随访的2例有1例治疗成功，成功率为50%，12个月随访数据尚待取得。安全性方面，9例纳入安全性分析的患者未报告与利福喹酮（TNP-2092）相关的治疗期不良事件或严重不良事件，其余1例仍在随访中亦未报告相关不良事件。

利福喹酮（TNP-2092）为一款全球首创、专门针对植入医疗器械感染开发的三靶点作用机制在研新药。美国食品药品监督管理局已授予其合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定。公司提示，可能无法最终成功开发并上市利福喹酮（TNP-2092），股东及潜在投资者于买卖股份时务请审慎行事。