三诺生物:取得医疗器械注册证及注册变更文件

财闻 2026-09-07 19:25:15

9月7日,三诺生物(300298.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局、湖南省药监局颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械变更注册(备案)文件》。其中,新获批III类持续葡萄糖监测系统(H6-15s),有效期为2026年9月4日至2031年9月3日,可用于2岁及以上糖尿病患者葡萄糖水平连续或定期监测,无需校准,最长使用15天;另有1款III类产品完成变更注册,8款II类产品完成延续注册,3款II类产品完成变更注册。上述事项可丰富公司产品品类,提升综合竞争力,相关产品实际销售情况存在不确定性。

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