丹娜生物：真菌药敏试剂预计2026年四季度获证，上半年与杭州怡丹关联交易约1098万元

9月7日消息，丹娜生物（920009.BJ）于2026年9月3日参加2026年天津辖区上市公司投资者网上集体接待日活动，就产品研发进展、原料供应及关联交易等情况与投资者进行交流。

在研产品注册进展方面，真菌药敏试剂预计2026年第四季度获证，药敏分析仪和G试验POCT发光产品预计2027年第一季度获证。微生物药敏分析仪已进入天津市医疗器械优先审批程序。公司表示，注册证实际获批时间受主管部门审批流程影响，具有不确定性。2026年6月30日获批的真菌三项核酸PCR法检测试剂盒尚处市场导入初期，已有多家头部医院进入采购流程或完成意向对接。

核心原料鲎血细胞方面，公司目前库存可满足未来5年生产需求，同时已开辟合规海外采购渠道并开展常态化进口，并研发了多款替代产品。

关联交易方面，2026年上半年公司与杭州怡丹生物技术有限公司的关联交易金额为10,978,371.06元，相关交易价格公允，已履行独立董事专门会议审议程序。

此外，公司曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂和念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂两项国内独家注册产品收入占比较低。截至目前，公司暂无确定的引入战略投资者计划。