石药集团：戈舍瑞林缓释注射液(SYH9102注射液)在中国获临床试验批准

9月9日，石药集团（01093.HK）发布公告，本集团开发的促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂戈舍瑞林缓释注射液(SYH9102注射液)(该产品)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液，可通过与垂体GnRH受体高亲和力结合併诱导受体降调节，抑制促性腺激素分泌，降低血清睪酮及雌二醇水平，实现药物去势。该产品利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物相容性的辅料为基础，经皮下注射后形成原位药物贮库，实现药物长效释放。

该产品每月给药一次。与已上市戈舍瑞林长效产品相比，该产品采用更细针头注射，无需专用植入针或复杂配制操作，注射体积更小，预期可显著减轻注射部位损伤与疼痛感，提高患者用药便捷性和治疗依从性。临床前研究显示，该产品具有明显的长时间血浆睪酮抑制药效，相对于市售微球制剂，在睪酮去势率以及去势状态维持时长方面均表现出更优的药效作用，且安全性良好。

本次获批的临床适应症为用于实体瘤患者。此外，该产品还可用于子宫内膜异位症等雌激素依赖性疾病领域，具有广阔的临床开发前景。该产品临床试验的获批，乃本公司于长效制剂领域取得的又一重要成果，为该平台产品管线的拓展奠定了坚实基础。