博晖创新：云南博晖已具备人血白蛋白生产条件

有投资者在互动平台向博晖创新（300318.SZ）提问，据国家医药管理总局公开信息查询，公司云南子公司、河北子公司于近期一个月之内都获得了许可证信息更新，请把相关更新详细信息（主要是到底获得了哪些业务资格/取得了什么生产资质）完整公示一下；另请公司自我评估一下在生物血液制品上市公司（上半年公开信息均处于阵痛期）中处于什么地位和有什么积极的应对措施。

9月15日，公司回答表示，1、公司控股孙公司云南博晖目前已完成人血白蛋白的药品上市许可持有人及生产场地的变更工作，并取得相关证书，云南博晖已具备人血白蛋白生产条件，详情请查看公司于2026年8月29日披露的《关于曲靖血液制品生产基地进展的公告》中的相关内容。相应的，公司控股子公司河北博晖的《药品生产许可证》已核减人血白蛋白对应的生产地址及生产范围。2、公司控股孙公司云南博晖已经获批静注人免疫球蛋白《药品补充申请批准通知书》，目前正在等待云南省药监局颁发《药品GMP符合性检查告知书》及《药品生产许可证》，待完成后，云南博晖将具备静注人免疫球蛋白生产条件。3、从采浆情况看，血液制品行业内天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右，为行业龙头企业。截至2026年上半年，公司执业浆站数量有22家，采浆量约229.38吨，公司采浆规模在行业内仍相对较小，但随着浆站数量的不断增加，逐步跻身行业中流。从产品种类看，公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类8个品种，虽然涵盖了血液制品重要品种，但与行业龙头企业还存在一定差距。公司将持续强化研发投入，不断优化产品结构、丰富产品管线，赶上行业领先水平。