礼邦医药-B盘中涨超5%，AP308获FDA批准临床，纳入港股通，中期收入增761%

9月15日，礼邦医药-B（09637.HK）盘中涨超5%，截至13时1分，涨5.22%，报24.20港元/股，成交额328.53万港元。

消息面上，9月9日，礼邦医药AP308（一款同类首创的工程化重组IgA蛋白酶）用于治疗IgA肾病的新药临床试验申请获美国FDA批准，计划于近期启动首次人体临床试验。AP308可切割IgA1、半乳糖缺陷型IgA1、多聚IgA及IgA免疫复合物，直接清除肾小球沉积，临床前研究可数分钟内起效，不影响IgG、IgM等其他免疫球蛋白。公司基于与北京大学第一医院的合作及自有长效蛋白酶工程平台开发该药物，持有其全球开发、生产及商业化权利。全球IgA肾病患者约950万人，中国约510万人。

公司于9月7日起正式纳入港股通及恒生综合指数成份股，入通首日交投活跃。公司2026年上半年收入人民币1.042亿元，同比增长761.2%，主要来自美信罗销售及AP306许可收入，期内亏损人民币1.626亿元，同比收窄22.5%。商业化产品美信罗实现销售收入人民币2480万元，同比增长约105%，覆盖医院超300家，毛利率由43.4%升至47.3%。华泰证券研报预计美信罗有望于2034年在中国实现约10亿元人民币销售峰值。核心产品AP301的新药上市申请已于8月获国家药监局受理，全球III期RESPOND-2完成入组。