贝康医疗GEMS系列玻璃化冷冻液及解冻液套装获国家药监局三类医疗器械注册证

9月15日，贝康医疗-B（02170.HK）Gems系列玻璃化冷冻液套装及玻璃化解冻液套装近日分别获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，注册证号分别为国械注进20263180326及国械注进20263180338。

Gems玻璃化冷冻—解冻液套装源自Gavi全自动封闭玻璃化系统同源研发体系，兼容国内生殖中心广泛使用的Cryotop®载杆，适当调整后亦适配Gavi全自动玻璃化冷冻仪。配方方面，冷冻液套装采用DMSO与乙二醇两种渗透性冷冻保护剂联合使用，冷冻及解冻液套装均以海藻糖替代传统蔗糖作为非渗透性保护剂。

截至公告日期，苏州贝康Gems系列已获证产品包含取卵液、精子洗涤液、受精培养液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、胚胎培养液、胚胎处理液。加上本次新获批的玻璃化冷冻液套装及玻璃化解冻液套装，产品链条已贯通「取卵—精子处理—受精—胚胎体外培养—胚胎冷冻—胚胎解冻」全核心环节。