歌礼制药-B盘中跌超5%,启动肥胖症新药I期研究并纳入港股通
歌礼制药有限公司宣布,在近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药临床试验(IND)后,已启动ASC36口服片(口服胰淀素受体激动剂多肽)用于治疗肥胖症的美国I期研究。
9月16日,歌礼制药-B(01672.HK)盘中跌超5%,截至10时18分,跌5.15%,报8.48港元/股,成交额236.19万港元。
消息面上,54只股票“入通”、42只下跌,本轮港股通调整出现“入通大跌、退通重挫”现象。新纳入标的集中于半导体、机器人、创新药等硬科技赛道,包括歌礼制药-B等进入内地投资者可投范围。市场提前炒作、早期买入者获利了结或是主因,投资者不宜将“入通”本身视为买入理由。
歌礼制药有限公司宣布,在近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药临床试验(IND)后,已启动ASC36口服片(口服胰淀素受体激动剂多肽)用于治疗肥胖症的美国I期研究。该研究旨在评估ASC36在86名肥胖或超重受试者中,单剂量和多剂量递增口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。此为歌礼2026年启动的第四项多肽类I期研究。ASC36由歌礼专有的AI辅助药物发现技术自主研发,其口服片剂利用专有的口服多肽递送增强技术开发。在非人灵长类动物研究中,10毫克和25毫克ASC36口服片每日一次给药7天后,稳态下的绝对口服生物利用度分别为8%和6%,消除半衰期分别达116小时和167小时;平均体重相较基线下降高达13.2%。在一项头对头饮食诱导肥胖大鼠模型中,治疗7天后,与eloralintide和petrelintide注射剂相比,ASC36皮下注射剂实现的减重效果分别相对提升约32%和91%。公司表示无法保证最终能令ASC36成功开发、销售及/或商业化。

