昭衍新药盘中涨超10%，公司布局in vivo CAR-T

财闻 2026-09-18 09:56:46

9月18日，昭衍新药（06127.HK）盘中涨超10%，截至9时53分，涨10.15%，报25.40港元/股，成交额6533.58万港元。

消息面上，昭衍新药发布文章称，针对in vivo CAR-T疗法独特的技术特征、监管边界不清晰、非临床评价体系不统一、双路径申报差异大等行业痛点，公司搭建了覆盖药理药效研究、临床前生物分析、GLP毒理评价、IND注册申报、IIT临床研究服务、临床生物分析一站式服务体系。随着2026年5月1日国务院818号令正式实施及CDE发布最新指导原则，产品统一按基因治疗管理，确立了药品注册IND与医学新技术IIT研究双轨并行路径。公司具备国内完备的in vivo CAR-T一站式临床前评价能力，可适配双路径需求。

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