FDA完全批准礼来公司Inluriyo联合Verzenio用于ESR1突变乳腺癌治疗

9月19日，财闻海外资讯信息，礼来（LLY.US）公司宣布，美国FDA已完全批准口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo与CDK4/6抑制剂Verzenio联合使用。该疗法获批用于治疗经FDA授权测试确认的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，且这些患者的疾病须在至少一线内分泌疗法后出现进展。

这是Inluriyo不到一年内获得的第二次FDA批准。此前，其已于2025年9月获批单药治疗经至少一线内分泌疗法后疾病进展的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变转移性乳腺癌成年患者。

目前，Inluriyo联合Verzenio已在美国上市。此外，Inluriyo还在3期EMBER-4试验中接受研究，针对完成标准护理内分泌疗法（含CDK4/6抑制剂）后复发风险增加的ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者。该试验是全球最大的辅助口服SERD临床试验，已在30多个国家超650个站点入组超8000名患者，初步结果预计于2027年得出。