创新药迎“十五五”规划东风，近20家A股药企获机构密集调研

创新药获政策利好，行业企业获机构密集调研。9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》）。根据《规划》提出的具体目标，到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，创新药上市数量位居世界前列，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上。

业内普遍认为，《规划》将为我国创新药行业带来新一轮发展机遇。行业近期也迎来机构投资者关注，据不完全统计，刚刚过去的一周，有近20家A股医药上市公司接受机构投资者调研或举行业绩说明会。

海创药业在接受多家机构调研时表示，公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊上半年销售收入5494.54万元，带动公司整体营收大幅增长。进入三季度，随着医保政策的持续落地、医院准入数量的不断增加以及学术推广的持续深化，氘恩扎鲁胺终端覆盖范围持续扩大。

海创药业同时透露了在研自免领域的前沿创新产品HP570，该药物正处于IND申报准备阶段，其作用机制明确，临床前数据优异，具备成为同类最 佳（BIC）的潜力。公司已启动该项目的全球商务合作（BD）对接工作，目前正在与多家意向企业开展沟通。

派林生物（000403.SZ）在机构调研中表示，公司子公司广东双林新一代静注人免疫球蛋白（10%）和九因子已收到国家药监局药品审评中心药品注册核查通知书，预计2027年上半年能够获得生产批文；新一代静注人免疫球蛋白(PH4)、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂均处于临床试验阶段。

苑东生物（688513.SH）在业绩说明会上表示，公司HP-001胶囊目前正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组，整体安全性良好可控，有效性较佳，初步验证其同类最 佳潜力。HP-002片已于2026年8月完成临床Ⅰ期剂量递增阶段首例受试者入组给药，后续将加快推进临床入组，并按计划推进Ⅰ期剂量递增阶段的后续研究。

汇宇制药也在交流中介绍了创新药研发最新进展：公司首个1类生物创新药HY-0007项目2026年6月新增皮下注射（SC）给药途径临床试验申请，并于8月获得批准；公司首个1类化学创新药HY-0002a项目目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的Ⅰ/Ⅱ期研究。

对于AI技术的落地情况，万邦医药（301520.SZ）在机构调研中表示，公司借助AI技术应用持续降低项目运营成本、提升运营效率，现阶段已在医学写作、文档质量管控、数据核对、文献查阅与总结等业务场景实现AI应用落地。未来，公司将继续拓展AI技术在研发服务临床运营等各环节的应用。

宣泰医药（688247.SH）则在业绩说明会上介绍了全球化布局的情况：上半年公司全球化商业化进程显著提速，多款产品密集获得海外药监机构上市许可，如泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序（DCP），一举取得荷兰、德国、西班牙、法国、意大利五国上市许可；维生素K1片获得美国FDA正式批准，盐酸安非他酮缓释片获哥伦比亚INVIMA批准，碳酸司维拉姆片获马来西亚NPRA批准。