美生物技术投资新规审查收窄，创新药出海尾部风险解除

截至9月21日14点16分，上证指数涨0.71%，深证成指涨0.32%，创业板指涨0.32%。医疗服务、细胞免疫治疗、生物制品等板块涨幅居前。

ETF方面，恒生生物科技ETF易方达（159105）涨5.00%，成分股康方生物（09926.HK）、中国生物制药（01177.HK）、三生制药（01530.HK）、科伦博泰生物（06990.HK）、映恩生物-B（09606.HK）、亚盛医药（06855.HK）、金斯瑞生物科技（01548.HK）、石药集团（01093.HK）、信达生物（01801.HK）、晶泰控股（02228.HK）涨超5%。

【消息面上：美生物技术投资新规审查收窄，创新药出海尾部风险解除】

美国财政部正在起草针对中国生物医药投资的新规则，审查范围收窄至病原体及可能被武器化的生物技术，多数创新药授权与合作不受影响。市场此前担忧美国将生物技术纳入投资禁令清单，新规意味着出海尾部风险解除，中国创新药出海主通道保持畅通。

【券商观点：中邮测序受益AIDD；华福上游基建受益AI制药；野村关注创新出海与壁垒资产】

中邮证券表示，测序环节或被市场较大低估，其有望受益于潜在AI候选药物快速增长。以ModernamRNA个性化疫苗为例（AI深度参与其设计过程），在药物设计端的肿瘤WES、配对正常/胚系DNAWES、肿瘤RNA-seq及HLA高分辨率分型是核心必需环节，构成每位患者的基础测序组合。生产端可通过Sanger测序或完整质粒NGS确认患者专属DNA模板，通过mRNA短读长测序或Nanopore长读长测序补充成品身份和完整性质控。治疗后，ctDNA/MRD可用于动态评估残留病灶和复发风险，以及TCR-seq、scRNA-seq可用于临床研究和免疫机制验证。在众多AI巨头公司参与AIDD情况下，大分子制药领域有望爆发式增长，预计催生测序需求快速提升。

华福证券表示，AI制药正处于行业外新增资本与产业内研发预算双轮驱动的上行通道，科技公司跨界投入与MNC持续加码研发AI形成内外共振。医药行业外，Anthropic收购CoefficientBio、建设湿实验室，NVIDIA与礼来共建AI联合创新实验室，大模型厂商正由提供通用工具向自建研发基础设施、主动承担研发投入转变；行业内，礼来等MNC持续扩大AI在药物发现、临床前及研发流程中的应用，AI逐步成为核心研发体系的常规预算。随着模型生成候选分子数量快速增长，合成、检测与功能验证通量成为制约AI研发效率释放的核心瓶颈，产业竞争正由模型能力转向“设计—合成—检测—反馈”闭环速度，因此无论最终哪家模型或平台胜出，上游实验基础设施均将持续受益。其中金斯瑞凭借高通量DNA合成、蛋白表达及AI研发服务能力，承接AI研发需求增长、具备高通量合成与验证能力与Twist成为这轮海外AI制药产业链的核心受益者。AI制药放大了湿实验需求，研发投入扩张有望带动上游产业链整体景气度持续提升。

野村东方国际证券表示，本周（2026.9.14-9.18）医药生物行业上涨3.26%，同期上证指数上涨0.61%，深证成指上涨1.26%，沪深300下跌0.06%；医药跑赢沪深300指数3.32个百分点，涨跌幅在31个申万一级行业中排名第4。二级行业中，医疗服务涨幅较大（7.18%）、中药涨幅较小（0.30%）。投资建议：2026年，我们将重点关注创新与出海、供给侧壁垒的医药资产，同时密切跟踪困境反转的细分行业：（1）创新与出海主线：我们关注那些拥有高临床价值产品梯队且出海确定性强的公司，推荐泽璟制药；（2）供给侧壁垒资产：精麻药领域推荐恩华药业、血制品领域推荐天坛生物和派林生物，推荐重资产投入出清后的科伦药业，推荐品牌中药东阿阿胶；（3）困境反转：生命科学上游及CXO行业有所回暖，建议关注CXO龙头公司。

【个股拆解】

康方生物（09926.HK）：康方生物科技(开曼)有限公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化让全球病人可负担的抗体药的投资控股公司。该公司在研项目涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。

中国生物制药（01177.HK）：中国生物制药有限公司是一家主要从事制药业务的投资控股公司。该公司通过三个分部运营。

三生制药（01530.HK）：三生制药是一家主要从事生物制药产品的开发、生产、市场推广及销售的投资控股公司。该公司的主要产品包括特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀等生物药物以及蔓迪、丽美治等小分子药物。

科伦博泰生物（06990.HK）：四川科伦博泰生物医药股份有限公司是一家主要从事新药业务的研发、生产和销售的中国公司。该公司主要从事肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化。

映恩生物-B（09606.HK）：映恩生物是一家主要从事临床阶段生物制药的投资控股公司。该公司致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发抗体偶联药物（ADC）创新药物。

【关注思路】

恒生生物科技ETF易方达（159105.SZ）跟踪的恒生生物科技指数包含港股通范围内30家市值高的生物科技公司，包含港股通范围内30家市值高的生物科技公司，能够较好反映港股生物科技龙头整体表现，支持T+0交易，助力高效配置港股生物科技资产，前五大权重股包括信达生物、康方生物、百济神州、药明生物、石药集团。